Assistent der Herstellungsleitung Entwicklungszentrum (m/w)
Sandoz, einer der weltweit führenden Generika-Anbieter, ist ein Traditionsunternehmen, dem Ärzte, Apotheker und Patienten seit mehr als einem Jahrhundert vertrauen. Mit unseren über 23.000 Beschäftigten in mehr als 130 Ländern entwickeln, fertigen und vertreiben wir hochqualitative und zugleich erschwingliche Arzneimittel. Sandoz zu wählen, ist immer eine „gesunde Entscheidung“. Mit unserem Engagement und unseren Produkten haben wir uns einem großen Ziel verschrieben: Wir möchten die Lebensqualität der Menschen in aller Welt verbessern. Die Zukunft hält unendlich viele Möglichkeiten für uns bereit. Entdecken wir sie gemeinsam!
SANDOZ hat dafür im thüringischen Rudolstadt seit 2007 über 47 Millionen Euro in neue Entwicklungs- und Produktionsanlagen für Inhalationsprodukte investiert. Die Aeropharm GmbH ist ein traditionsreiches Unternehmen und innerhalb der SANDOZ als „Center of Excellence“ für die Entwicklung und Produktion generischer Inhalationspräparate und Augentropfen zuständig. Unsere Präparate stellen spezielle pharmazeutische Darreichungsformen dar, die besonders hohen regulatorischen Anforderungen unterliegen und als „difficult to make generics“ gelten. Damit ist die Aeropharm GmbH als hochspezialisierter Produktionsstandort eines der wichtigsten Kompetenzzentren von Sandoz, der Generika-Sparte der Novartis Gruppe.
Aufgabenbeschreibung:
In dieser Position organisieren, koordinieren und kontrollieren Sie alle in der Produktion des Entwicklungsbereiches anfallenden Tätigkeiten, erstellen Maschinenbelegungs- und Schichtpläne sowie die für den Herstellungsbereich erforderlichen Vorgabedokumente (Herstellungsanweisungen, SOP’s, Arbeitsvorschriften). Ferner überwachen Sie die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zur Arzneimittelherstellung und Arbeitssicherheit. Sie fertigen Abweichungsberichte und Change Control-Anträge an und beteiligen sich an der Vorbereitung von Kunden- und Behördeninspektionen. Zusätzlich evaluieren Sie im Team die Optimierung von Produktionsprozessen, Produktionsanlagen, Prüfmitteln, Themen der Arbeitssicherheit und allgemeinen GMP –Themen. Sie sind verantwortlich für Prozess- bzw. Reinigungsvalidierungsteilprojekte, die Qualifizierung von Anlagen, erstellen Risikoanalysen sowie Pläne und Berichte für Validierungsprozesse.
Was wir erwarten:
- abgeschlossenes Hoch- oder Fachhochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Pharma- oder Chemietechnik
- mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- umfassende Kenntnisse der Verfahrenstechnik und Erfahrungen bei der Herstellung
- idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Was wir bieten:
Wir suchen den Erfolg. Und der Erfolg treibt uns an! - Sie auch? Dann nutzen Sie die einzigartige Chance, sich mit Ihrem gesamten Know-how und Engagement in ein erfolgreiches, aufstrebendes und internationales Unternehmen mit motivierendem Arbeitsklima einzubringen. Wir bieten eine leistungsgerechte Bezahlung und fördern Ihre persönliche Entwicklung sowie Ihre fachliche Qualifizierung. Neben einer attraktiven betrieblichen Altersversorgung und flexiblen Arbeitszeiten, sind umfangreiche Sozialleistungen (VWL, Kantinenverpflegung, Gesundheitsmanagement, Massageservice, Sportangebote uvm.) sowie ein hervorragendes Kollegenteam für uns selbstverständlich.
Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen als Ansprechpartner Andreas Otto gerne zur Verfügung. Bitte bewerben Sie sich online auf der Internetseite (Jobs) der Aeropharm GmbH.
