ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F) Job in 75 75000, Ile Of France France
Société de biotechnologie spécialisée dans l'innovation et le développement de molécules recherche un(e) Assistant(e) Recherche Clinique.
Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques, vous avez pour rôle de garantir le bon suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours de l'étude.
Vous assurez la mise en place et le suivi des études cliniques au sein des centres d'investigation dans le respect des BPC et de la règlementation nationale et internationale (loi de bioéthique, directive européenne 2001, etc.).
Vous effectuez les visites de sélection, la mise en place, le monitoring et la clôture des centres. Vous réalisez le monitoring à travers la France : préparation des visites, vérification et correction des CRFs avec les investigateurs, suivi des AE/SAEs, suivi des contrats financiers et du paiement des honoraires, mise à jour du classeur investigateur, gestion des traitements, du matériel, des documents. Vous rédigez les rapports de visites et rapportez régulièrement l'activité de chaque centre à vos responsables et au(x) Chef(s) de Projets.
Vous aidez à la conception des documents d'études (protocole, cahier d'observations, formulaire de vigilance...) et aux soumissions règlementaires.
Profil recherché :
De formation Bac +5 scientifique avec une formation d'ARC, vous possédez au minimum 2 ans d'expérience à un poste similaire. Vous avez idéalement déjà travaillé en oncologie.
La maitrise de l'anglais est indispensable.
Vous êtes motivé(e), dynamique, rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d'un bon sens du contact et d'une bonne capacité d'adaptation.
Vous êtes soucieux(se) des délais et de la qualité.
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