CMC specialist – Tot het einde van het jaar
CMC specialist - Tot het einde van het jaar - België
Mijn klant is dringend op zoek naar een CMC specialist die de juiste regulatory support van alle bestaande activiteiten op hun site voorziet om hun team uit te breiden.
U zult de regelgevende strategie voor de benodigde veranderingen (CMC deel van het dossier) en transfers etc samen met partners binnen en buiten de organisatie definiëren. Het voorbereiden van de benodigde documenten voor regulatory filling (geassocieerd met de CTD Module 3) is ook een deel van de taak. U zult ook regelgevende vragen moeten beantwoorden (van markten binnen en buiten de organisatie) en de gevraagde info voorzien met betrekking tot de uitgifte van lotplans/regulatory specification, … .
Profiel:
- +/- 3 jaar ervaring als CMC specialist
- Industrieel Apotheker is een toegevoegde waarde
- Ervaring in Module 3 is een must
- U bent nauw vertrouws met de EU US regelgeving toegespitst op module 3 (theoretische en praktische ervaring)
- GMP ervaring is een toegevoegde waarde
- Biologische ervaring is een toegevoegde waarde
- U bent communicatief en spreekt vloeiend Nederlands en Engels
Project:
- Looptijd: Tot het einde van het jaar + eventueel verlenging tot eind 2013
- Start datum: ASAP
(Real Staffing Group acts as an Employment Agency and an Employment Business)