Erfahrene Qualified Person, Sachkundige Person
Erfahrene Qualified Person, Sachkundige Person - München
Ihre Aufgabe:
Als Qualified Person / Sachkundige Person sind Sie verantwortlich für
- Batch Release / Freigabe von Klinischen Prüfmustern / IMP
- Auswahl von bzw. Abstimmung mit Lohnherstellern; vendor selection and management
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits und Behörden-Audits
- Management der CAPA und des Change Control Prozesses
- Korrespondenz mit Behörden bei relevanten Änderungen
- Vorschläge zu Erhalt und Verbesserung des GMP-Status
- Planung und Durchführung interner GMP Schulungen
Ihre Qualifikation:
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld, davon mindestens 2 Jahre als Qualified Person, dementsprechend
- abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort in Schrift
Stichworte:
QA - QP - QC - GMP - AMG - Qualified Person - Sachkundige Person - Quality Assurance - Qualitätssicherung - Quality Control- IMP - Investigational Medicinical Products - klinische Prüfmuster - Audit - Festanstellung - München - Munich - Bavaria - Bayern
Kontakt:
Steffen Rahm, Team Manager
Senden Sie Ihren CV als Word-Dokument in englischer Sprache an:
s.rahm(at)progressiverecruitment.com
+49 89 551 9766
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Progressive Pharma ist spezialisiert in der Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der pharmazeutischen Industrie.
Dazu zählen die Bereiche Clinical RD / Clinical Operations, Pre-Clinical, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Drug Safety und Pharmacovigilance, Quality Assurance, Data Management und Biostatistics, Medical Devices, Marketing and Sales.
Wir betreuen sowohl Festanstellungen als auch freiberufliche Projekte.
Nehmen Sie Kontakt auf und ich leite Sie an den zuständigen Ansprechpartner weiter.