Leiter (m/w) in der chem/physikal. Analytik
Sandoz, einer der weltweit führenden Generika-Anbieter, ist ein Traditionsunternehmen, dem Ärzte, Apotheker und Patienten seit mehr als einem Jahrhundert vertrauen. Mit unseren über 23.000 Beschäftigten in mehr als 130 Ländern entwickeln, fertigen und vertreiben wir hochqualitative und zugleich erschwingliche Arzneimittel. Sandoz zu wählen, ist immer eine „gesunde Entscheidung“. Mit unserem Engagement und unseren Produkten haben wir uns einem großen Ziel verschrieben: Wir möchten die Lebensqualität der Menschen in aller Welt verbessern. Die Zukunft hält unendlich viele Möglichkeiten für uns bereit. Entdecken wir sie gemeinsam!
Zur Verstärkung unseres Qualitäts-Bereiches an unserem Standort in Frankfurt am Main suchen wir SIE als eine(n) engagierte(n) Leiter/in der chem./phys. Qualitätskontrolllabore.
Sie stellen dabei die Qualität von Wirkstoffen, Wirkstoffvorstufen, Hilfs- und Rohstoffen sicher und verantworten folgende Aufgabenstellungen:
-Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Durchführung chemisch-physikalischer Prüfungen an pharmazeutischen Wirkstoffen, Rohstoffen, Hilfsstoffen und Zwischenprodukten sowie von Inprozesskontrollen
-Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
-Entscheiden über Freigabe von Chargen unter chem./phys. Aspekten, ggf. mit dem Vorgesetzten
-Selbständiges Entwickeln, Weiterentwickeln und Validieren von Prüfverfahren
-Mitarbeit bei der Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Wirkstoffvorstufen sowie Roh- und Hilfsstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes der Wissenschaft und Technik in Zusammenarbeit mit Vertretern anderer Funktionsbereiche
-Begleitung von Inspektionen und Qualitätsaudits unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
-Bearbeiten von Kundenanfragen und ggf. Reklamationen in Absprache mit dem Leiter der Qualitätsorganisation
-Termingerechtes Erstellen von Teilen der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation für Zulassungen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten und anderen Abteilungen.
-Führen, Motivieren und Entwickeln der zugeordneten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
-Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen der GMP und des Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutzes im Labor und Durchführung der entsprechenden Schulungen
-Koordination der Erstellung und Überarbeitung von SOP´s im Zuständigkeitsbereich
-Kontinuierliches Studieren der einschlägigen Fachliteratur sowie Teilnahme an Tagungen, Messen und GMP-Schulungen zur Identifikation neuer Methoden, Verfahren und Technologien
-Umsetzen der gewonnenen Erkenntnisse im Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
-Schulung von Mitarbeitern
-Freigabe von Wirkstoffen, Rohstoffen und Intermediates im SAP QM
-Erstellen übergeordneter bzw. allgemeiner SOP´s, Erstellung von Berichten
-Investplanung für zugeordnete Labore
-Transfer chem./phys. Prüfverfahren,Einführung neuer Analysenverfahren.
Von Vorteil: GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
Gute Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office)
Technisch /Naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Hochschulstudium der Chemie oder Pharmazie o.ä.)
Einhaltung und Vorleben der Novartis-Werte und Verhaltensweisen
Führungserfahrung wünschenswert
Durchsetzungsfähigkeit, gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Teamfähigkeit, Ergebnisorientierung und Qualitätsorientierung notwendig
Wir bieten Ihnen einen großen Verantwortungsrahmen und interessante Perspektiven. Wenn Sie Interesse an diesen anspruchsvollen Tätigkeiten und der Mitarbeit in unserem Team haben, sollten Sie sich bei uns bewerben. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Einkommensvorstellung.
