Leiter Qualitätsmanagement (m/w) Job in Marktredwitz 95615, Bayern Germany
Bei CeramTec haben Sie es mit einem der faszinierendsten Werkstoffe unserer Zeit zu tun: Hochleistungskeramik. Weltweit entwickeln, produzieren und verkaufen unsere Mitarbeiter/innen zukunftsweisende Produkte für eine Vielzahl interessanter Anwendungen. Zum Beispiel im Fahrzeug- und Maschinenbau, in der Medizintechnik, der Elektronik und der Luft- und Raumfahrttechnik.
Für unseren Geschäftsbereich Medizintechnik am Standort Marktredwitz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Ihre Aufgabe:
Überwachung, Kontrolle und Sicherstellen der Qualitätsanforderungen gemäß den gesetzlichen und internen Vorgaben für Prozesse und Produkte des Geschäftsbereiches Medizintechnik am Standort Marktredwitz
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium mit Schwerpunkt Qualität oder vergleichbare Ausbildung zum Qualitätsmanager (z.B. DGQ)
- Intensive Kenntnisse der Normen: EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, EN ISO 13485 - Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme, Quality System Regulations 21CFR 820 der FDA, cGMP, ISO 14971 Risikomanagement
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
- Zulassung als externer Auditor (DGQ, TÜV, o.ä.)
- Erfahrung mit CAPA-Systemen
- Erfahrung mit statistischen Methoden (SPC, Maschinenfähigkeit und Messmittelfähigkeit)
- Ausbildung als Six Sigma Green oder Black Belt ist wünschenswert
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich eines Medizinprodukteherstellers
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift aufgrund internationaler Kundenkontakte ist notwendig
- Reisebereitschaft
- Versierter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
- Fähigkeit zur Problemerkennung und Problemlösung
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wenn Sie an einer anspruchsvollen und abwechslungsreichen Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
CeramTec GmbH
Service Center Personal
Frau Manuela Kraus
CeramTec-Weg 1
95615 Marktredwitz
Tel: 09231/69-208
E-Mail: m.kraus@ceramtec.de
Internet: www.ceramtec.de
