Qualification Engineer – HBO/WO
Een dynamisch en internationaal georiënteerd productiebedrijf (Oss) dat grondstoffen (halffabricaten en eindproducten) produceert voor diverse opdrachtgevers.
De afdeling Qualification Maintenance is primair verantwoordelijk voor de kwalificatie en onderhoud van laboratorium apparatuur voor diverse divisies binnen de organisatie. Tevens reviewt en keurt de afdeling protocollen en procedures en is men verantwoordelijk voor changemanagement.
Het team bestaat uit acht medewerkers: waarvan één leidinggevende, vier qualification engineers, twee quality officers en een change control officer.
Hoofdtaken:
- Kwalificatie van laboratoriumsystemen, al dan niet gecomputeriseerd
- Reviewen en schrijven van kwalificatiedocumenten (URS, protocollen/ rapporten, etc.)
- Nauw contact met de interne klanten
- Controle van kwalificatiedocumenten opgeleverd door externe bedrijven
Functie-eisen:
- HBO/ WO opleidingsachtergrond
- Minimaal 2 tot 3 jaar relevante werkervaring
- Kennis van en ervaring met (chemische) laboratoriumapparatuur
- Ervaring in de farmaceutische industrie
- Ervaring met GAMP (good automation manufacturing practices) GMP (good manufacturing practices)
- Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal
Competenties
- Communicatief vaardig
- Assertief
- Pro actief
- Gedreven
- Buigzaam