Quality Manager – Auditor (m/w) Job in München 81675, Bayern Germany
Sie sind weltoffen und suchen die tägliche Abwechslung lieber als Routine? Sie reisen gerne in fremde Länder und Kulturen?
Wir suchen baldmöglichst einen Qualitätsmanager (m/w) mit langjähriger Erfahrung als Auditor.
Unser Unternehmen ist aktiv im Marketing und Handel pharmazeutischer Wirkstoffe, Feinchemikalien sowie halbfertiger Arzneimittel, die u. a. aus dem außereuropäischen Ausland (Indien, China) bezogen und nach Europa zur Abgabe an pharmazeutische Unternehmen verbracht werden.
Der internationale Handel mit Chemikalien mit den zugehörigen regulatorischen Anforderungen ist Ihnen geläufig (REACH, MSDS, GHS). Der pragmatische Umgang mit den wechselnden Anforderungen eines kleinen, aufstrebenden Handelsunternehmens verbunden mit dem notwendigen Kundenfokus stellt für Sie als erfahrener Auditor die zukünftige Herausforderung dar.
Die Kombination der stets steigenden Anforderungen im internationalen cGMP-Bereich, dem Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung mit dem notwendigen know-how aus dem Bereich der Regulatory Affairs ist für Sie die ideale Kombination für die täglich wechselnden Fragestellungen.
Die Tätigkeit in der Lieferantenqualifizierung und als Auditor von Lieferanten und weiteren Vertragspartnern verlangt eine pragmatische Handhabung der notwendigen wechselnden Reisetätigkeiten,vornehmlich nach Indien und China.
Sie sind Chemie-Ingenieur, Chemiker (vorzugsweise aus dem Bereich Synthese) oder Naturwissenschaftler mit vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger internationaler Erfahrung in der Qualitätssicherung (QA) und als Auditor. Idealerweise haben Sie Erfahrung im Bereich der Wirkstoffsynthese/-herstellung, kombiniert mit den regulatorischen Anforderungen nach den internationalen cGMP Standards. Revision der Dossiers und die Einreichung bei den Behörden ist Ihnen ebenso geläufig wie sämtliche Belange der regulatory compliance.
Profunde Englischkenntnisse zur Erledigung Ihrer Aufgaben sind selbstverständlich.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben mit Eintrittstermin, Gehaltsvorstellung und Lebenslauf) möglichst per e-mail an Nicole.Grodzycki@flavine.de oder per Post an Flavine Europe GmbH, Frau Nicole Grodzycki, Grillparzerstr. 16, 81675 München.