Quality Release Officer Job in Noord-Holland
Functieomschrijving
Ben jij iemand die zich graag bezighoudt met kwaliteitsborging en ervaring heeft in een farmaceutische productie omgeving, dan zijn wij op zoek naar jou!
Onze opdrachtgever houdt zich bezig met de ontwikkeling en productie van verschillende vaccins en andere medicijnen. Wij zoeken voor onze klant een Quality Release Officer voor de afdeling Quality. Deze afdeling is verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt.
Als Quality Release Officer (QRO) draag je zorg voor de compliance van de processen. De QRO is verantwoordelijk voor de coördinatie en correcte afhandeling van afwijkingen, houdt toezicht op de diepgang van het onderzoek en voor het nemen van juiste correctieve en preventieve acties. Daarbij heeft de QRO een pro-actieve rol in verbeteringen op het gebied van processen, materialen en cGMP dit in samenwerking met de Procesteams (IPT).
Functie-inhoud:
- Eerste aanspreekpunt voor de IPT's voor kwaliteitsgerichte vragen en het melden van afwijkingen
- Het coördineren en toezicht houden op een GMP correcte afhandeling van afwijkingen
- Analyseren van kwaliteitsproblemen en in teamverband komen tot voorstellen ter verbetering
- Schrijven van onderzoeksrapporten
- Beoordelen en onderzoeken en coördineren van klantenklachten
- Monitoren en auditen van IPT activiteiten t.a.v. GMP compliance en hier acties op inzetten
- Controleren en autoriseren van SOP's
- Deelname in Team of Expert meetings of compliance projecten
- Onderhouden van intensieve contacten met andere Quality afdelingen
- Review en approval van PQ's
- Zelfstandig uitvoeren van cGMP inspecties.
- Uitvoeren van systeem audits
- Incidenteel ondersteunen van externe verpakkingsactiviteiten
Functie-eisen
- HBO denk niveau met uitgebreide relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging
- Ervaring met productie- en/of verpakkingstechnologie is een pré
- Overtuigingskracht, resultaatgericht en een proactieve houding
- Analytisch denkvermogen
- Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig
- Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (ook in het Engels)
- Ervaring in de farmaceutische industrie is een pre
- Ervaring in LEAN SIX Sigma is een pre
Arbeidsvoorwaarden
Salaris afhankelijk van ervaring en opleiding
Sollicitatieprocedure
Een uitdagende positie in een dynamische omgeving. Bij gebleken geschiktheid treed je direct in dienst bij opdrachtgever. De opdrachtgever biedt verschillende opleidings- en trainingsmogelijkheden.
Heb je naar aanleiding van deze functie nog vragen? Neem contact op met Evelien Luijt via 06-11596826.
Ben je een ervaren laboratoriumprofessional en op zoek naar een volgende stap in je carrière? Balans Laboratorium bemiddelt op professionele en doortastende wijze senior scientists en managers met een laboratorium-of levensmiddelen achtergrond naar hun nieuwe functie. Wanneer jij openstaat voor verdere verbreding en verdieping van je carrière bij een nieuwe werkgever, raden wij je aan snel naar onze website te gaan om te zien wat wij voor je kunnen betekenen en je in te schrijven.
Liever direct persoonlijk contact? Neem dan telefonisch contact op met Evelien Luijt. Zij is je graag van dienst!
Bezoek onze website voor meer informatie over deze vacature, of solliciteer direct online via onze website.
