SENIOR BIOSTATISTIKER (m/w) – im Raum Düsseldorf Job in Nordrhein
SENIOR BIOSTATISTIKER (m/w) - im Raum Düsseldorf
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Aktuell suche ich für meinen Kunden aus der Pharma-Branche im Raum Düsseldorf einen
SENIOR BIOSTATISTIKER (m/w)
Diese Aufgaben werden Sie erwarten:
- Mitarbeit an mehreren klinische Studien im Rahmen einer oder mehrere klinischen Projekte
- Teilnahme an der Entwicklung von Protokollen. Input in das Studien-Design und Safety Parameter geben sowie auch in die geplanten statistischen Analysen. Berechnung der Stichprobengröße
- Review der CRFs und anderer Data Management Dokumente. Bewertung der Datenqualität
- Schreiben des statistischen Analyse Plan
- Überprüfung der TFLs im Vorfeld und deren Freigabe
- Mitarbeit am statistischen Teil der Zulassungsanträge
- Zusammenarbeit mit anderen Biostatistikern und statistischen Programmierern
Idealerweise erfüllen Sie folgende Anforderungen:
- Erfahrung in klinischen Studien, vorzugsweise Phase II - III
- Kenntnisse der ICH-Richtlinien. Verständnis der regulatorischen Anforderungen aus EU-und US-Gesundheitsbehörden und des Submission Prozesses
- Gute Kenntnisse der statistischen Methodik.
- Gute Kenntnisse in SAS-Programmierung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
- Selbständiges, sorgfältiges und verantwortungsvolles Arbeiten im Team, Belastbarkeit und Flexibilität
Finden Sie diese Position interessant? Dann melden Sie sich bei mir!
Lassen Sie uns kurz telefonieren und erfahren Sie mehr über die Position und das entsprechende Unternehmen. Ich freue mich auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen.