Senior GMP Auditor m/w Job in Ingelheim 55218, Rheinland-Pfalz Germany
Interessieren Sie sich für eine berufliche Weiterentwicklung in einem international erfolgreich tätigen Unternehmen, das bereits mehrfach als bester Arbeitgeber ausgezeichnet wurde und Ihnen viel Freiraum für Ihre Eigeninitiative bietet?
Dann erwartet Sie in unserer Division Launch Production Site (LPS) Germany ein verantwortungsvolles Tätigkeitsspektrum, in dem Sie Ihre fachliche Kompetenz auf vielen Gebieten einbringen und weiter ausbauen können.
Ihre vielfältigen Aufgaben
- Organisation und Begleitung von passiven Audits in LPS Germany (Kunden- und Behörden-Audits) sowie die damit verbundene Kommunikation vor und nach dem Audit
- Organisation, Durchführung und Auswertung von Briefaudits und Behördenanfragen zu GMP-Themen
- Anwendung internationaler Regelwerke im Rahmen der Auditfunktion, z.B. ISO Normen, EU-GMP, cGMP (USA) und Unterstützung der lokalen Fachbereiche in deren Anwendung – standortübergreifend
- Koordination von Inspektionsvorbereitungen für die Markteinführung neuer Produkte (Launch-Produkte)
- Auswertung interner und externer Qualitätsinformationen und Zuordnung zu einer Selbstinspektionsrelevanz
- Durchführung von Fehleranalysen, z.B. im Rahmen von For-Cause-Audits
- Bewertung von Risikoeinflüssen auf GMP-Compliance, Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zur Unterstützung der Implementierung
Ihre idealen Voraussetzungen
Sie verfügen über ein Studium der Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften sowie über
- Gute Sachkenntnisse chemischer und/oder pharmazeutischer Herstellungsabläufe
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Wirkstoffproduktion und/oder Pharmaherstellung oder in QA/QC
- Kenntnis und Verständnis der GMP-Regularien und deren industrielle Umsetzung sowie Auditerfahrung
- Erfahrungen in der Darstellung von GMP-Aspekten gegenüber dem Senior Management
Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein, Ihre strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie durch Ihre ausgeprägten analytischen, kooperativen und kommunikativen Fähigkeiten. Darüber hinaus erfordert die Aufgabenstellung sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Bereitschaft zu Reisen.
Wenn Sie sich für diese Stelle qualifiziert sehen und mit hohem Engagement Ihre berufliche Zukunft in unserem Unternehmen gestalten möchten, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Haben Sie noch Fragen?
Frau Sarah Sauer erteilt Ihnen gerne weitere Informationen unter 0 61 32 / 77 95 208.
Als barrierefreies Unternehmen begrüßen wir Bewerbungen von Schwerbehinderten mit entsprechender Qualifikation.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe des Referenzcodes 4001 1497 ING 11/11 6.