Senior Manager GMP Compliance /GMP Expert – Biopharmaceutical Job in Rhein
Senior Manager GMP Compliance /GMP Expert - Biopharmaceutical
Senior Manager GMP Compliance /GMP Expert - Biopharmaceutical
Ihre Aufgabe:
Als "Senior Manager GMP Compliance /GMP Expert" sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des unternehmensweiten Qualitätssicherungssystems zur Gewährleistung der GMP-Compliance.
Konkret:
- Entwicklung und Implementierung des GMP Compliance Systems, aufbauend auf bestehender Basis in enger Abstimmung mit der Geschäftsführung
- Verantwortung für die QA-Subsysteme: Deviation Control, Change Control, Validation, Training, Batch Record Review, Inspektionswesen und Auditing, SOP-System
- Management der Qualitätsdokumentation inklusive Prüfung und Freigabe der
Dokumente
- Mitwirkung bei allen GMP-bezogenen Fragestellungen in Arbeitskreisen und Projekten
Ihre Qualifikation:
- mind. fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung; bevorzugt im biopharmazeutischen Unternehmen
- ausgezeichnete Kenntnisse der GMP- Regularien und geltenden Richtlinien
- abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, bevorzugt mit Promotion
- Kommunikationsstärke sowie ein hohes Maß an Pro-Aktivität
Stichworte:
GMP Compliance - FDA, EU, EPA, OSHA Regulations - Audit -
QP - QA, QS - QC, QK - QM - Quality Assurance - Qualitätssicherung - Quality Control- Qualitätskontrolle - Qualitätsmanagement - Quality Management - Head of quality compliance - Produktion - Herstellung - Production - Manufacturing - GMP - AMG - AMWHV - biopharmaceutical company - biotech - NBE - Permanent - Festanstellung unbefristet - Rhein-Main
Kontakt:
Steffen Rahm, Team Manager
Senden Sie Ihren CV als Word-Dokument in englischer Sprache an:
s.rahm(at)progressiverecruitment.com
+49 89 551 9766
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