(Senior) Qualified Person Job in Hoeksche Waard 3265bd, Zuid Holland Netherlands

Standplaats Hoeksche Waard, Nederland:

Geregistreerd Qualified Person voor een groeiende farmaceutische onderneming. Ervaring met magistrale bereiding is een absolute pré.

 

De organisatie:

Onze opdrachtgever betreft een farmaceutische onderneming in de Hoeksche Waard (regio Rotterdam). De main focus van dit bedrijf is loonproductie - voor diverse grote farmaceuten - van generieke geneesmiddelen, waaronder crèmes, zalven, tabletten, capsules, drankjes etc. Daarnaast houdt dit bedrijf zich ook bezig met magistrale bereidingen en producties voor clinical trials.
Bij deze Nederlandse onderneming zijn 150 personen werkzaam, waarvan 130 in Zuid Holland en 20 in het Oosten van Nederland.

 

De vacature:

Als geregistreerd Qualified Person houdt je je bezig met de vrijgifte van farmaceutische  producten, waaronder magistrale bereidingen. In totaal worden er bij deze onderneming 600 verschillende producten geproduceerd, waarbij de QP-er een belangrijke rol speelt in de autorisatie van specificaties, bereidings- en verpakkingsvoorschriften. In deze functie richt je je ook op de beoordeling van afwijkingen in de productie en ben je verantwoordelijk voor de afhandeling van klachten. Tevens ben je betrokken bij het aanbrengen van kwaliteitsverbeteringen.

Onder je verantwoordelijkheden valt onder meer de waarborging van productkwaliteit van de eindproducten, de handhaving en uitvoering volgens GMP/GDP kwaliteitsrichtlijnen en het monitoren van diverse systemen.

 

De kwaliteitsafdeling bestaat uit QA administratie en QA projecten. Als Qualified person ben je werkzaam binnen de groep QA projecten, tezamen met 5 andere QP collega’s.

 

Het profiel:

Voor deze vacature zoeken wij een Qualified Person met de volgende achtergrond en ervaring:

- Je bent een geregistreerd Qualified Person

  (Kandidaten die in het laatste jaar van de registratie / QP opleiding zitten worden ook verzocht te reageren)

- (Industrieel) Apotheker, PhD of MSc diploma in (bio)science of farmacie

- Relevante werkervaring in een farmaceutische productieomgeving; Ruime GxP ervaring (GMP, GDP)

- Ervaring met (magistrale) bereidingen is een absolute pré

- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk

- Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

Naast bovengenoemde achtergrond en ervaring ben je een teamplayer met een hands-on mentaliteit en een positieve instelling

 

Het aanbod:

Voor deze functie als Qualified Person geldt een salarisindicatie tussen €50.000 en €70.000 op jaarbasis. De secundaire arbeidsvoorwaarden zijn zeer goed en kennen onder andere een premievrij pensioen, 25 vakantiedagen en 13 ADV dagen.  Deze functie betreft een positie met uitzicht op vast dienstverband.

Het betreft een veelzijdige baan met veel groeimogelijkheden, zowel in de breedte als in de diepte.

 

Solliciteren:

Om te reageren op deze vacature, kunt u een CV en korte toelichting per e-mail toesturen aan Mw. M.I. Kuipers mkuipers@beexs.nl . Wij ontvangen uw sollicitatie liefst zo snel mogelijk, doch uiterlijk voor 20 april 2012. Voor meer informatie over deze vacature kunt u bellen met Moniek Kuipers, senior recruitment consultant, op +31 (0) 20-40 58 288.

 

Keywords:

GMP – GLP – coordinator – distributie – farmaceutisch – pharmaceuticals – biotechnologie – biotechnology – life sciences – cGMP – GxP - QA officer – QA manager - QA – Quality Assurance – kwaliteit – GP - GMP – FDA – ISO – apotheker – biofarmacie – biotechnologie – farmaceut – registratie – wetgeving – medicijnen  - geneesmiddelen – regulatory – QC – Quality Control – farmaceutisch – inspectie audit – farmacie – pharmacie – OTC – regulatory – moleculair biologisch – plantengenetica – biotechnologie – life science – wetenschapper – manager – hoofd – senior – management – laboratorium – laboratoriummanager – ontwikkeling – productontwikkeling – medical – advisor – MD – magistrale bereiding – creme – zalf – tablet – capsule - steriel