Spezialist Qualitätssicherung Compliance (m/w) Job in Rheinland-Pfalz
Als hoch innovatives unabhängiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit Hauptsitz in Deutschland und einer
Tochtergesellschaft in den USA entwickelt unser Auftraggeber spezielle Darreichungsformen für Arzneimittel unterschiedlicher
Indikationsgebiete, die global vertrieben werden. Aktuell suchen wir im Zuge des weiteren Wachstums des Unternehmens für die
Zentrale in Rheinland-Pfalz einen erfahrenen Spezialisten (m/w)
Sie sind in dieser Position für die GMP-gerechte Qualifizierung der technischen Anlagen und Versorgungseinrichtungen sowie die
Validierung der IT-Systeme am Standort zuständig und berichten an den Leiter Qualitätssicherung Compliance. Dabei obliegt Ihnen neben
der Prüfung und Genehmigung der in Produktion und herstellungsnahen Bereichen erstellten Qualifizierungsdokumente auch die Betreuung
der entsprechenden Masterpläne sowie die Weiterentwicklung periodischer Qualifizierungsreviews. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich
eingebunden in das technische und IT-Change Control und die Mitarbeit bei Projekten zur Sicherstellung der GMP-Compliance eines technologisch
anspruchsvollen Standorts. Die Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kunden-Audits runden das anspruchsvolle Profil ab.
Auf Basis eines ingenieurwissenschaftlichen Studiums und idealerweise einer Spezialisierung in pharmazeutischer Technologie haben Sie
mehrere Jahre Erfahrungen im GMP-Umfeld der Arzneimittelherstellung gesammelt. Sie kennen sich in den entsprechenden nationalen und
internationalen Regularien aus oder bilden sich gern diesbezüglich weiter, wenn Sie aus anderen Industriebranchen stammen. Auf persönlicher
Ebene werden ausgeprägte kommunikative Kompetenzen, Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement,
Flexibilität und Zuverlässigkeit erwartet. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch eine analytische und zielorientierte Arbeitsweise aus.
Gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Wenn Sie eine Herausforderung bei einem sehr erfolgreichen expandierenden Mittelständler suchen, dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen
Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Gehaltsvorstellungen, Zeugniskopien) unter Angabe der Kennziffer MA 15.128/03 zu.
Für telefonische Informationen stehen Ihnen Frau Dagmar Rehkopp (0221/20506-196, Dagmar.Rehkopp@ifp-online.de) und Herr
Dr. Marc Stapp (0221/20506-145) gern zur Verfügung. Die vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung sichern wir Ihnen zu.