Medical Writer m/w
Unsere Gruppe Medical Writing Europe erfüllt mit ihren regulatorischen und zulassungsrelevanten Aufgaben eine zentrale Funktion innerhalb unserer internationalen klinischen Forschungsabteilung am Standort Biberach in Baden-Württemberg.
Für unsere Forschungsschwerpunkte Onkologie, Atemwege, Stoffwechsel, Herz-Kreislauf, Virologie/Immunologie und zentrales Nervensystem suchen wir weitere Medical Writer m/w, sowohl mit erster Berufserfahrung als auch mit langjähriger Berufspraxis.
Ihre vielfältigen Aufgaben:
Sie übernehmen Verantwortung für die Erstellung von ICH-/GCPkonformen klinischen Studienberichten aller Phasen sowie von klinischen Zulassungsdokumenten im CTD-Format. Darüber hinaus wirken Sie an der Erstellung von Studienprotokollen mit und sind am Review von statistischen Analyseplänen und Auswertungen beteiligt.
Kompetent und engagiert betreuen Sie externe Medical Writer m/w und CROs (Auftragsforschungsinstitute), führen Schulungsmaßnahmen durch und arbeiten eng mit der Klinischen Forschung sowie relevanten Abteilungen im internationalen Umfeld zusammen.
Ihre idealen Voraussetzungen:
- Abgeschlossenes Life-Science-Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie, Tier- oder Humanmedizin), bevorzugt mit Promotion
- 2-jährige Erfahrung innerhalb der klinischen Forschung und Grundverständnis für die Entwicklungsprozesse in der pharmazeutischen Industrie
- Gutes Verständnis für Statistik
- Sprachliche Gewandtheit, exzellentes und stilsicheres Englisch in Wort und Schrift
- Analytisch-kritisches Denken und detailgenaue Arbeitsweise
- Fähigkeit, komplexe medizinische / wissenschaftliche Zusammenhänge verständlich darzustellen und große Datenmengen in prägnante, gut lesbare Dokumente umzuwandeln
- Teamgeist und Verantwortungsbereitschaft
- Offenheit, Organisationsgeschick, Kommunikationsstärke
Für eine Senior Position sollten Sie mindestens über 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens oder Auftragsforschungsinstitutes verfügen. Dazu sollten Sie auf praktische Erfahrung im Verfassen von Texten für globale Zulassungsprojekte verweisen können.
Die Stellen sind zunächst auf zwei Jahre befristet und können danach in eine unbefristete Anstellung übergehen.
Haben Sie noch Fragen? Ihre Ansprechpartner:
- im Fachbereich, Dr. Thomas Schindler, Telefon 0 73 51 / 54 92 292
- im Personalbereich, Eva Spieler, Telefon 0 73 51 / 54 97 703.
Wenn Sie sich für eine dieser Positionen qualifiziert sehen und sich eine hohe Reputation in internationalem Umfeld erarbeiten möchten, dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf.
Angebote über Personalagenturen können nicht berücksichtigt werden.
Als barrierefreies Unternehmen begrü?en wir Bewerbungen von Schwerbehinderten mit entsprechender Qualifikation.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe des Referenzcodes
4003 8729 BC 03/12 2.