QA IMP Manager in Teilzeit (m/w)
Sandoz ist ein führender Anbieter von generischen Arzneimitteln sowie pharmazeutischen und biotechnologischen Wirkstoffen. Weltweit vertrauen Ärzte und Patienten auf die Qualität von Sandoz. In Kundl/Tirol befindet sich der größte Entwicklungs- und Produktionsstandort der Firmengruppe. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz unserer Mitarbeiter, innovativen Lösungen und neuesten Technologien. Lassen Sie uns die Zukunft gemeinsam gestalten – treffen Sie eine gesunde Entscheidung!
Sicherstellung der GMP compliance von Studienmedikationen (investigational medicianal
products – IMP)
Erstellung und Verbesserung allgemeiner Qualitätssysteme SOPs im Zusammenhang mit der
Herstellung und Freigabe von IMP’s
Durchsicht der Herstelldokumente
Zeitgerechte Erstellung und Wartung von QA Agreements mit Kontraktpartnern
Review und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
Vorbereitung, Teilnahme und Follow-up von Audits bei Kontraktpartnern
Handhabung und Management von IMP Defekten, Reklamationen und Rückrufen
Organisation und Durchführung von Schulungen für betroffene Mitarbeiter (zB in der Herstellung
oder in der klinischen Entwicklung)
Fundierte Anleitung zu und Interpretation von Guidelines, Regularien, Gesetzen
Nach erfolgreichem Abschluss Ihres naturwissenschaftlichen Studiums (Pharmazie, Biologie, Chemie) haben Sie bereits Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld oder in der Biotech – Industrie gesammelt, idealerweise in einer Position in der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Produktion. Persönlich zeichnen Sie sich durch Teamgeist aus und die Fähigkeit, komplexe Prozessabläufe zu koordinieren. Wir setzen gute EDV-Anwenderkenntnisse und aufgrund der internationalen Orientierung unseres Unternehmens sehr gute Englischkenntnisse voraus.
Wir bieten Ihnen für diese Position ein kollektivvertragliches Bruttomonatsgehalt von mindestens Euro 1.446,18. Eine etwaige Überzahlung erfolgt entsprechend den betrieblichen Vergütungsrichtlinien.
Wenn wir Ihr Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen geweckt haben, sollten wir uns kennen lernen. Wir freuen uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungs-unterlagen über das BrassRing Novartis Recruiting System unter www.sandoz.at (Job ID: 95880BR). Für weitere Informationen zu Ihrer Bewerbung stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
