Erfahrene Qualified Person, Sachkundige Person
Erfahrene Qualified Person, Sachkundige Person – MünchenIhre Aufgabe:Als Qualified Person / Sachkundige Person sind Sie verantwortlich für- Batch Release / Freigabe von Klinischen Prüfmustern / IMP- Auswahl von bzw. Abstimmung mit Lohnherstellern; vendor selection and management- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits und Behörden-Audits- Management der CAPA und des Change Control Prozesses- Korrespondenz mit Behörden bei relevanten Änderungen- Vorschläge zu Erhalt und Verbesserung des GMP-Status- Planung und Durchführung interner GMP SchulungenIhre Qualifikation:- Read more […]