Sachkundige Person, Qualified Person
Sachkundige Person, Qualified Person – HessenIhre Aufgabe:Als Qualified Person / Sachkundige Person sind Sie verantwortlich für- Freigabe von Fertigarzneimitteln – Batch Record Review – Planen und Durchführung von Audits – Mitwirken an Kunden- und Behördenaudits- Korrespondenz mit Behörden bei relevanten Änderungen- Vorschläge zu Erhalt und Verbesserung des GMP-StatusIhre Qualifikation:- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person (Qualified Person)- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und versierter Read more […]
Erfahrene Qualified Person, Sachkundige Person
Erfahrene Qualified Person, Sachkundige Person – MünchenIhre Aufgabe:Als Qualified Person / Sachkundige Person sind Sie verantwortlich für- Batch Release / Freigabe von Klinischen Prüfmustern / IMP- Auswahl von bzw. Abstimmung mit Lohnherstellern; vendor selection and management- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits und Behörden-Audits- Management der CAPA und des Change Control Prozesses- Korrespondenz mit Behörden bei relevanten Änderungen- Vorschläge zu Erhalt und Verbesserung des GMP-Status- Planung und Durchführung interner GMP SchulungenIhre Qualifikation:- Read more […]