Validation Expert (m/w) Job in Region Basel
- Erstellung der erforderlichen Dokumente, insbesondere der Validierungsplane und berichte
- Erstellung von SOPs und Rationalen
- Ausführung von Arbeiten, die der Aufrechterhaltung des GMP konformen
- Status der GMP-Medien dienen
- Ordnungsgemäße und fristgerechte Durchführung von Betriebskontrollen, Änderungssteuerungen und Validierungen /Qualifizierungen aus dem Bereich der GMP-Medien
- Erstellung GMP -konformer Dokumentationen wie Validierungsberichte, DR = Deviation Reports, Investigation Reports, Arbeitsprotokolle, Resultat Zusammenstellungen, Trendanalysen, Statistiken, Rationalen
- Einweisung der Validierungsmuster zur analytischen Untersuchung
- Zusammenstellung und Auswertung der Ergebnisse der Validierungsbatches
- Betreuung der Reinigungsvalidierungen
- Sie arbeiten dabei eng mit den jeweiligen Betrieben der Produktion, der Registrierung, der Analytik und der Qualitätssicherung zusammen
